上海2026年11月12日 美通社 －－ 在2026年 CIPM 药机展上，梅特勒托利多过程分析部门联合维邦工业、凯贤科技，于厦门国际博览中心三展位联动，正式发布RMS8120i 实时微生物分析仪。

这是梅特勒托利多继电导率（1960s年代）、TOC（2000年）、溶解臭氧（2008年）之后，在制药用水在线分析版图上落下的第四块拼图，将微生物监测从“几天”迈进到“秒级”。

联合发布快闪：让新品真正走进水系统

不同于传统单展台亮相，本次新品发布采取三方联动“快闪路演”模式。展期三天，发布团队先后于维邦工业、凯贤科技与梅特勒托利多展位，完成五场快闪发布和两场线上直播，累计吸引3000＋用户观看驻足，现场多个客户提出试用。

RMS8120i 不仅仅是一台摆在实验室里的仪器，它还可以作为在线连续测量设备，接入药企水系统，实时监控系统变化趋势。作为深耕制药用水工程与设备集成的合作伙伴，维邦工业和凯贤科技让客户在展位上就能一次性看到“仪器设备进样回路系统对接”的完整方案。

三个数字，是微生物风险控制的痛点

• 5天：传统 CFU 平板培养平均5天才出结果，这期间水已经被“有风险”的使用了；
• 0.1％－1％：制药用水中微生物可能处于“活的但不可培养”（VBNC）状态，传统培养法存在无法完整反映水系统中的微生物风险。；
• 2 万美金：一次生物负荷事件的 QA 调查成本最高可达约2万美金。

法规与药典也持续关注快速微生物监测方法。欧盟GMP无菌附录提出采用快速、准确的方法以加快污染检测；中国药典9209鼓励快检方法与传统方法并行，并在完成验证后逐步替代。

RMS8120i：实时快检，让微生物风险更可控

RMS8120i 是一台全自动在线微生物分析仪，用于纯化水、注射用水及超纯水的微生物检测，支持在线连续监测与离线检测双模式，每毫升样品最快4秒出结果。

专利技术原理：采用梅特勒托利多专利 BioSure™紫外－激光双诱导荧光 ＋ 米氏散射技术。水流经流量池时，经过紫外线与405nm波长激光照射，诱导微生物体内 NADH 与核黄素产生荧光；微生物颗粒引发米氏散射。当荧光与散射信号同时符合标准，即判定存在微生物。全新加入的紫外诱导，可用于平衡不同菌种的信号响应，增强洋葱伯克霍尔德菌等弱信号菌的响应，同时抑制荧光假单胞菌等强信号菌的过强信号，帮助实现不同菌种间更具可比性的检测。

不依赖培养，已完成初步验证：无需培养基、染料与特殊试剂，理论上可检测尺寸≥0.3μm 的任何活微生物，已根据EP、USP 及 PDA TR33 指南完成初步验证。已验证菌种包括洋葱伯克霍尔德菌、荧光假单胞菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌（孢子）、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等十余种。

实时取样，预防性风控：有了RMS8120i，污染在萌芽阶段就被4秒一个的数据点提前拦截，不再等培养皿长出菌落才开始追溯；水系统从“某个时间点的切片”变成一条完整的实时曲线，取样间隔里发生了什么一目了然；取样、转运、实验室操作环节引入假阳性的可能被去除，偏差调查不再首先怀疑取样本身，水系统正常运行时间被真正释放。

RMS8120i 交付的不只是更快的取样和读数，而是质量团队对水系统微生物风险的实时把控，微生物虽小，却无处遁形。