上海2026年8月20日 美通社 －－ 2026年8月20日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）发布2026半年报，报告期内，公司实现营业收入5.23亿元，较上年同期增长47％。

上半年，在医保赋能下，舒沃替尼（商品名：舒沃哲^®）和戈利昔替尼（商品名：高瑞哲^®）国内商业化放量持续加速。与此同时，公司日前与全球制药巨头阿斯利康达成舒沃替尼全球独家许可协议，以6亿美元首付款刷新中国小分子单药出海交易首付款纪录。

自研产品商业化放量的持续验证，叠加全球化战略里程碑的落地，标志着迪哲医药已迈入“自我造血”和“全球合作”协同的高质量发展新阶段。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“今年上半年，迪哲在商业化与研发两端取得了扎实的进展。舒沃哲^®和高瑞哲^®的销售收入保持高双位数同比增长，临床价值持续转化为市场认可。在EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗领域，舒沃哲^®凭借全球首个确证口服靶向单药疗效的国际多中心随机对照Ⅲ期研究‘悟空28’，入选ASCO LBA口头报告并同步发表于《新英格兰医学杂志》，公司已向中、美监管机构递交一线新适应症上市申请。同时，多款核心产品同步收获国际学术认可，源头创新价值兑现持续加速。近期，迪哲与阿斯利康就舒沃哲^®达成全球授权协议，将借助其全球网络加速中国自主创新成果惠及海外患者。展望未来，迪哲将继续锚定全球未满足临床需求，深耕源头创新，加速自我造血，以稳健业绩和可持续成长回馈投资者信任。”

商业化增长动能全面迸发

2026年上半年，在医保政策的深度覆盖下，舒沃替尼和戈利昔替尼凭借突出的差异化临床优势与高效的商业化运营，持续拓宽产品可及性与市场渗透，推动营收跨上5亿元台阶。随着两款核心产品在国内市场的持续放量，公司跨适应症、多产品并行运营的商业化能力已获实质性验证。

从舒沃替尼到戈利昔替尼，迪哲医药已初步验证了自主商业化能力跨产品复制的可行性。与此同时，戈利昔替尼也正在成为公司业绩增长的重要支柱，其商业潜力进入高效兑现期。

此外，戈利昔替尼正在积极探索在一线外周T细胞淋巴瘤（PTCL）以及无驱动基因突变NSCLC中的应用潜力，后续适应症的拓展潜力巨大，放量势能具备强力支撑。

在营收高速增长的同时，公司亏损额持续收窄，净亏损同比减少44％。在保持源头创新高强度投入的前提下，公司的自我造血能力已显著增强。

核心管线研发稳步推进

2026年上半年，迪哲医药核心管线的最新研发成果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲血液学协会（EHA）年会等国际顶级学术大会集中亮相，彰显公司在肺癌与血液肿瘤领域的纵深布局。

肺癌领域，公司携舒沃替尼、戈利昔替尼及DZD6008斩获两项ASCO口头报告。

舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的Ⅲ期临床研究“悟空28”以LBA口头报告形式重磅发布。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照Ⅲ期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法，舒沃替尼有望重塑EGFR exon20ins NSCLC一线治疗全球格局。

基于该数据，公司已分别向国家药品监督管理局（NMPA）和‌美国食品药品监督管理局‌（FDA）递交舒沃替尼一线治疗新增适应症上市申请，其中NMPA已受理并纳入优先审评程序。截至目前，舒沃替尼是全球首个且唯一在一线与后线治疗EGFR exon20ins NSCLC领域，均斩获中、美双重“突破性疗法认定（BTD）”的创新药。

DZD6008针对三代EGFR TKI耐药患者的最新研究进展首次入选ASCO口头报告，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。作为一款全新、可完全穿透血脑屏障的第四代EGFR TKI，DZD6008有望填补临床未满足需求，为“无药可治”的患者带来安全有效的口服治疗新选择。公司正积极探索其单药或联合用药在EGFR敏感突变NSCLC一线及后线治疗中的应用潜力。

戈利昔替尼联合抗PD－1单抗在无驱动基因突变NSCLC展现出持久抗肿瘤疗效。从精准靶向“跨界”进军患者基数更庞大的免疫联合治疗市场，将极大提升该药的商业价值上限。

血液肿瘤领域，戈利昔替尼与比瑞替尼多项研究成果集中亮相EHA年会，进一步夯实公司在淋巴瘤领域的布局。

研究结果显示，戈利昔替尼在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）不同治疗阶段及多种亚型中，均持续展现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性；比瑞替尼单药在复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（rr DLBCL）中展现出广谱且持久的抗肿瘤活性。

作为血液肿瘤管线下一阶段的发力点，比瑞替尼针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤（CLLSLL）的国际多中心Ⅲ期临床研究亦在积极开展，并于2025年8月获美国FDA“快速通道认定”。同时，比瑞替尼联合R－CHOP一线治疗DLBCL的IIIII期研究正加速推进。此外，公司也在积极评估比瑞替尼在一线CLLSLL治疗中的应用潜力，持续拓宽该产品的临床开发版图。

创新价值兑现路径持续拓宽

2026年7月，迪哲医药与阿斯利康签署舒沃替尼的全球独家许可协议，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃替尼的权利。

根据协议条款，迪哲医药将获得一次性、不可返还首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项及最高达5亿美元的销售里程碑款项；此外，还将获得按舒沃替尼全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。

舒沃替尼全球授权许可成功达成，得益于公司逐步构建的以源头创新为驱动，覆盖研发、注册申报、商业化运营的全链条能力体系。这一里程碑合作的落地，标志着迪哲医药的创新价值兑现路径由“国内商业化”进一步迈向“全球化价值共振”的新阶段。本次交易刷新中国小分子单药出海首付款纪录，不仅意味着公司的创新实力赢得跨国巨头的权威背书，更彰显了舒沃替尼在细分赛道上极为稀缺的全球商业价值。

依托全球肺癌领域领导者的商业与临床转化网络，舒沃替尼的全球价值将得到充分释放；同时，合作带来的充沛增量收益，将进一步强化公司的财务与整体发展根基，有力支持公司“源头创新、全球竞争”核心战略的深耕与多维拓展。

已上市产品的稳步放量强化自我造血能力，在研管线的纵深拓展承接未来成长，全球合作则凭借硬核临床数据锁定高确定性的兑现预期。多重路径叠加，赋予公司长远发展的稳固基石与充盈的全球增量蓝海。

展望未来，迪哲医药将持续深耕源头创新，同步推进自主产业化能力的构建与升级。全球合作带来的增量收益将不断反哺创新投入，形成“源头创新全球兑现反哺研发”的可持续增长闭环。

关于迪哲医药

迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家全球创新型生物医药企业，专注肿瘤及血液系统疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First－in－class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品舒沃哲^®已在中、美两国获批上市，高瑞哲^®已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com。